治験とは

治験とは

薬の安全性や有効性を確認する事を「臨床試験」といいますが、
厚生労働省から新薬として承認してもらうための臨床試験を「治験」といいます。


「治験」は厚生労働省の定めた基準（医薬品の臨床試験の実施基準）に従って行われます。

治験段階では３段階の開発フェーズがあります。
第１フェーズ：少人数の健康な成人でごく少量の「薬の候補物質」投与から少しずつ投与量を増やし
　　　　　　　　安全性について調べる。

第２フェーズ：「薬の候補物質」が効果を示すと予想される比較的少数の患者さんで、有効性・
　　　　　　　　安全性・使い方（投与量や投与方法など）を調べる。

第３フェーズ：多数の患者さんで、有効性・安全性・使い方を確認する。

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