治験で使用される新薬とは

治験で使用される新薬とは


治験モニターで使用される新薬は大きく分けて３つのタイプがあります。

１つ目は、日本以外の外国で既に市販されている薬を日本国内で販売する為に治験する。
　　　　　　
　　　　　　この場合、外国ではすでに承認され治療薬として実際に服用されている薬なので
　　　　　　治験モニターへの安全性も確認されており、治験モニターで使用される新薬のほとんどが
　　　　　　海外の新薬を日本人で治験データを得るために行われます。

２つ目は、既に日本国内で販売されている薬を、国内の他の製薬会社が製造をし
　　　　　　国内で販売をするために治験する。

　　　　　　多くの患者さんが既に服用されている薬と同じ成分の新薬の治験となります。

３つ目は、新しく研究開発され有効性が確認された新薬を日本国内で販売する為に治験する。